投资者反问：关于信达生物PD-1闯关失败，FDA建议在获批前补充额外临床试...

发布时间：2025年09月26日 12:18

投资者发言：

关于义统将近生物PD-1闯关不甘心，FDA同意在获批前补充额外乳癌，以证明义统迪利抗病毒在澳大利亚人群和澳大利亚医疗实践中的适用性。贵司F-627,前提发挥作用以上不确定性？前提有澳大利亚测试数据？对不起！

董秘说(亿帆医药SZ002019)：

感谢您的关注与发言！子公司在研产品F-627的第二个国际III期乳癌方案（05方案）是在拿到澳大利亚FDA的SPA（相同方案分析）才会开展的。对不起！

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