福安药业(300194.SZ)：非布司他片获批登记 阿哌沙班片上市申请未获批准

福安顺丰(300194.SZ)公告，的公司全资全资福安顺丰控股的公司济南只楚顺丰合资(“只楚顺丰”)、福安顺丰控股的公司宁波天衡制药合资(“天衡顺丰”)于近日寄出国家药品监督管理局签发的药品注册证书及药品上市审核不予审批通知书。其中，只楚顺丰的非布司他片获批注册，其主要适用以肥胖症患儿低尿酸血症的长期治疗法。

此外，天衡顺丰5mg的设计阿哌沙班片不予审批的原因为：原研的公司的动物模型数据不支持阿哌沙班片用以在中国人降低“用以脚踝或关节应于置换术的成年患儿，以及传染病静脉血栓栓塞事件(VTE)”除此以外的低血压，原研的公司5mg的设计阿哌沙班片及其具体来说的低血压原则上从未在中国人获得审批，不能依据审核人仿制的5mg阿哌沙班片与参比剂型具有生物等效持续性审批该的设计的产品原材料。

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