【港股通】亚盛医药-B(06855)：APG-2575治疗疾病的关键特许II期临床研究获CDE批准

凤凰网港股|亚盛保健-B(06855)揭晓，母公司在尚须原创1类药物Bcl-2软性肽lisaftoclax(APG-2575)治疗复发╱难治性慢性肝细胞白血病╱小肝细胞白血病(R/RCLL/SLL)的不可或缺申请人II期临床尚须究(APG2575CC201)授予华南地区国家药品监督管理局药物审评之前心(CDE)批准。

公告指为，APG2575CC201是一项在R/RCLL/SLL患者之前进行的单臂、开放性不可或缺申请人II期临床尚须究，用以分析APG-2575的有效性和可靠度。该尚须究的主要终点站指标为总缓和率(ORR)。基于APG-2575现有已授予的可靠度、有效性数据，CDE已同意APG2575CC201的尚须究结果将支持未来适应症R/RCLL/SLL的上市核发。